Offres d'emplois - SSL Ingénierie/EML Ingénierie
REFERENCE OFFRE : 20140225-B
                               
Date de création : 25/02/2014
Intitulé : ANALYSTE FONCTIONNEL PHARMACEUTIQUE
Poste : · Définir la stratégie de validation du SI et de test en collaboration avec l’équipe projet
· Mener les phases d’analyses de risques (réglementaires et métier) tout au long du processus de validation
· Revoir et approuver la documentation associée aux dossiers de validation afin d’en assurer la conformité à la méthodologie validation
· Etre support aux processus de gestion du changement et de revue périodique durant les phases d’utilisation en production et de maintenance.
· Participer aux réunions projet.
Compétences : · Anglais indispensable (écrit et oral)
· Bonne compréhension des principes de validation des SI.
· Connaissance des réglementations BPx/GxP, des exigences relatives aux soumissions des données d’études cliniques, des réglementations applicables aux systèmes informatisés (21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF, Data Privacy, …)
Lieu : PARIS Type de contrat : CDD ou Freelance ou Portage salarial
Salaire :

12, lotissement le loup
63450 Olloix
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